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藥用級白蜂蠟 CDE登記備案登記A狀態
白蜂蠟
[8012-89-3]
本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。
【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結晶;具特異性氣味。
本品在三l甲烷中易溶,在乙m中微溶,在水或無水乙醇中幾乎不溶。
相對密度 取本品,制成長、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點,即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,本品的相對密度為0.954~0.964。
熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為62~67℃。
折光率 本品的折光率(通則0622)在75℃時為1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通則0713)應為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。
碘值 本品的碘值(通則0713)應為8.0~13.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為85~100。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至全炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發至濃煙發生以除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(不得過0.0002%)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和釋放阻滯劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。
藥用級白蜂蠟 CDE登記備案登記A狀態