陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥用級(jí)磺胺嘧啶銀粉CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2024-8-23 閱讀(161)
醫(yī)藥用級(jí)磺胺嘧啶銀粉CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
磺胺嘧啶銀是一種磺胺類/銀鹽抗細(xì)菌藥,化學(xué)式為C10H9AgN4O2S,白色或類白色的結(jié)晶性粉末,遇光或遇熱易變質(zhì)。用于治療燒燙傷創(chuàng)面感染,除控制感染外,還可促使創(chuàng)面干燥、 結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后,遇光漸變成深棕色。
【別名】
燒傷寧,燒燙寧,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽;酰胺銀鹽。
成分
【來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計(jì)算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質(zhì)】該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水、乙醇中均不溶解。
【外 觀】白色或類白色的結(jié)晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于治療燒燙傷創(chuàng)面感染,除控制感染外,還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后,遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用與銀鹽的收斂作用,對(duì)綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用,比甲磺滅隆強(qiáng)
制備
取該品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5 分鐘后,立即放冷,濾 過,取濾液依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5 ~7.0。
干燥失重
取該品1.0g,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
【鑒別】
(1) 取該品約0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對(duì)酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105 ℃干燥1 小時(shí),照磺胺嘧啶項(xiàng)下 的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取該品約0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(yīng)(附 錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 取該品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml 溶解后,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。
類別
磺胺類藥。
醫(yī)藥用級(jí)磺胺嘧啶銀粉CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
外用制劑輔料:
二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(藥用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇;