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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級低取代羥丙纖維素醫藥級輔料藥醫用藥典級標準新貨到了熱銷中
2023-6-14 閱讀(92)
我們的藥用級低取代羥丙纖維素原料藥已經全新上市啦！這款藥材符合醫用藥典級標準，是一種高質量的醫藥級原料藥。它易溶于水，可用于包衣、膠囊、片劑等制劑中，具有優異的穩定性和可控釋放性。
這款藥用級低取代羥丙纖維素原料藥主要用于制作醫藥產品，如口服藥、外用藥、注射劑等藥品。它能改善藥物的穩定性，并且還能夠提高藥品的溶解度，增加藥物的生物利用度，從而更好地發揮藥品的效果。
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應，然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應為5.0%～16.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】（1）取本品約40mg，置于試管中，加水2ml，搖勻，形成懸浮液，沿管壁緩慢加入0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，兩溶液界面出現淚珠環。
（2） 取本品約50mg，加水5ml，充分搖勻，加入氫氧化鈉0.5g，搖勻混合均勻，加入丙酮-甲醇（4:1）混合溶液10ml，搖勻，生成白色絮狀沉淀物。
【檢驗】取本品0.10g，加水10ml，搖勻，制成混懸液。根據法律（通則0631）進行測定，pH值應在5.0至7.5之間。
從本品中取氯化物0.10g，加水30ml，水浴加熱10分鐘，趁熱過濾，用熱水洗滌殘渣4次，每次15ml，將濾液和洗滌液合并到100ml容量瓶中，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，根據法律進行檢查（通則0801）。將其與2.0ml標準氯化鈉溶液制成的對照溶液進行比較，其濃度不應更高（0.20%）。
干燥損失：取本品于105℃下干燥1小時。體重減輕不應超過5.0%（一般規則0831）。
從燃燒殘留物中取出本品1.0g，并依法進行檢查（通則0841）。殘留量不應超過1.0%。
重金屬提取和點燃殘留物下殘留的殘留物應依法進行檢查（通則0821，方法2），重金屬含量不得超過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混勻，加少量水，混勻后，干燥，緩慢加熱至炭化，然后在500~600℃下點燃，使其灰化，冷卻后，加鹽酸8ml，水23ml，按規律檢查（通則0822，第一種方法），應符合要求（0.0002%）。
【含量測定】羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
