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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-11-14 15:02:20瀏覽次數：227
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醫藥級阿替洛爾原料制劑類別 藥典級
C14H22N2O3 266.34
【性狀】 本品為白色粉末；無臭或微臭。
本品在乙醇中溶解
熔點 本品的熔點（通則0612）為151～155℃。
【鑒別】 （1）取本品，加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm、276nm與283nm的波長處有大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集214圖）*。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml與稀鹽酸5ml，使溶解，溶液應澄清。
有關物質 取本品約10mg，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
醫藥級阿替洛爾原料制劑類別 藥典級
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g，辛烷磺酸鈉1.3g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（70：30）作為流動相；檢測波長為226nm。理論板數按阿替洛爾峰計算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿替洛爾對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】 β腎上腺素受體阻滯劑。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 阿替洛爾片
