藥用級凡士林 現貨 有登記號
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本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物?! ?b style="line-height: 34.2857px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體?! ”酒吩谥形⑷?,在或水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。
滴點 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其*充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內?! ″F入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內。
12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據。
13、連續3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。
14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。
裝材料和容器的選擇依據及質量標準。