藥用輔料膠囊用明膠 現貨零售/研發用
藥用輔料膠囊用明膠 現貨零售/研發用
用途:
用于盛裝固體藥物。隔離藥味。
折疊編輯本段貯藏:
密封,在陰涼干燥處保存。
合格的藥用明膠所用的牛骨應是除去牛身上具有感染風險的頭蓋骨和脊椎骨,豬皮、牛皮應是新鮮皮或冷凍皮,且生產過程的衛生控制情況(包括生產環境、生產裝備、中間控制、衛生管理、人員管理等方面)應符合相關法規要求 。
過氧化物 取本品10g,置250ml具塞燒瓶中,加水140ml,放置2小時,在50℃的水浴中加熱迅速溶解,立即冷卻,加硫酸溶液(1→5)6ml,碘化鉀0.2g,1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml,密塞,搖勻,置暗處放置10分鐘,溶液不得顯藍色。另取水140ml,同法操作,溶液不得顯藍色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥15小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%?! °t 取本品0.5g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐內,加硝酸5~10ml,混勻,100℃預消解2小時后,蓋好內蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內,進行消解。消解*后,取消解內罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸溶液轉入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另取鉻單元素標準溶液,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標準貯備液,臨用時,分別精密量取適量,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在357.9nm的波長處測定,或照電感耦合等離子體質譜法(通則0412法)測定。計算,即得,含鉻不得過百萬分之二。如需要仲裁時,以電感耦合等離子體質譜法(通則0412法)的測定結果為準。
在藥用明膠的質量標準中都增加了鉻*。因此合格的藥用明膠是天然蛋白,無任何毒副作用。