藥用無水葡萄糖廠家
本公司供應(yīng)以下藥用輔料:
BHT 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
麝香草酚藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
富馬酸 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質(zhì)齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
藥用無水葡萄糖廠家
國內(nèi)藥用輔料企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也不容小覷。”安徽山河藥用輔料股份有限公司董事長尹正龍表示,由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、準(zhǔn)入門檻較低、發(fā)展起步晚,國內(nèi)藥用輔料行業(yè)的整體水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在一定的差距。國內(nèi)部分藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,產(chǎn)品精細(xì)化程度不夠,科研力量相對薄弱。同時,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營成本不斷加大,在原材料、勞動力、融資等成本大幅上漲,并且極有可能持續(xù)上漲的背景下,一些曾經(jīng)靠低成本起家的小微藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將無法在市場上生存。
吳正紅指出,面對國內(nèi)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的新形勢,國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)務(wù)之急是要做好以下幾項工作:一是提升產(chǎn)品質(zhì)量,加強對已有批文的輔料產(chǎn)品的質(zhì)量管理,嚴(yán)格實行藥用輔料生產(chǎn)GMP。二是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除了化學(xué)指標(biāo)外,輔料的物理指標(biāo)、功能性指標(biāo),如粒徑范圍、流動性、壓縮率等,對制劑的質(zhì)量也有著重要的影響。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)輔料在制劑中的應(yīng)用、處方工藝對輔料的要求等,設(shè)定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)并細(xì)化功能性指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),比如微粉化的蔗糖提高成丸率、噴霧干燥的乳糖或甘露醇來提高粉體流動性等。企業(yè)還要積極了解國內(nèi)外所生產(chǎn)輔料產(chǎn)品的新的細(xì)分型號,技術(shù)人員要積極與制劑生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員溝通,了解特定處方工藝對輔料的功能性指標(biāo)的要求,在此基礎(chǔ)上,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)制定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),同時還要升級生產(chǎn)設(shè)備和強化生產(chǎn)管理。三是加強新輔料的研究開發(fā)。除了進一步提高已有批文的輔料產(chǎn)品質(zhì)量外,需及時了解國內(nèi)外的制劑工藝技術(shù)和新興材料技術(shù),進一步開發(fā)滿足制劑工藝新要求的輔料。