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西安木成林藥用輔料有限公司

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注射級聚山梨酯8 符合藥典藥用標準

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號吐溫系列

品牌

廠商性質經銷商

所在地西安市

更新時間:2021-05-26 14:36:20瀏覽次數:436次

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供貨周期 一周 規格 500g 25kg
貨號 54548 應用領域 食品,生物產業
主要用途 增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑
注射級聚山梨酯8 符合藥典藥用標準
 【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加試液5ml,煮沸數分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
  (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
  (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
  (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100

注射級聚山梨酯8 符合藥典藥用標準

注射級聚山梨酯8 符合藥典藥用標準

聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
 
 
 環氧乙烷和二氧六環 取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環對照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含20μg的溶液,作為二氧六環對照品溶液。取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環氧乙烷對照品溶液與二氧六環對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環氧乙烷對照品溶液及二氧六環對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統適用性試驗(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘。取系統適用性試驗(靈敏度)溶液頂空進樣,調節檢測靈敏度使環氧乙烷和二氧六環峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環峰面積的相對標準偏差應不得過10%,按標準加入法計算,含環氧乙烷不得過0.0001%,含二氧六環不得過0.001%。

()藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,藥品檢驗所應當在60日內完成。

()送達:

省局作出行政許可決定后,5日內在省局網站上發布,若申請人10日內未領取批件,電話通知申請人。

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