藥用級(jí)乙基纖維素(包衣材料)
藥用級(jí)乙基纖維素(包衣材料)
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過(guò);棄去初濾液10ml,取續(xù)濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。 乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時(shí)。靜置24小時(shí)后,濾過(guò),用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對(duì)照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。如顯色,供試品溶液所顯顏色不得深于對(duì)照品溶液(0.01%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?00~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測(cè)定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱定,按甲氧基測(cè)定法,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1~2小時(shí),其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。 【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】 密閉保存。