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西安木成林藥用輔料有限公司

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現貨藥用殼聚糖公司

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更新時間:2021-07-05 14:47:42瀏覽次數:557次

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供貨周期 現貨 規格 500g
貨號 9555 應用領域 醫療衛生
主要用途 崩解劑 增稠劑
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2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構人姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明

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膠囊殼的功能性指標包括:(1)水分(通則0832和通則0831);(2)透氣性;(3)崩解性(通則0921和0931);(4)脆碎度;(5)韌性;(6)凍力強度;(7)松緊度等。
      包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態時可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。
      包衣材料的功能性研究應針對:(1)溶解性,如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質;(2)成膜性;(3)黏度;(4>取代基及取代度;(5)抗拉強度;(6)透氣性;(7)粒度等。

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資料顯示,全球生物醫藥發展速度遠超小分子藥物,領制藥行業的未來發展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中,有7個是生物制劑,而在2019年之前將有多個生物原研藥物將集中失去利保護,這就留給了生物類似物巨大的市場空間,跨國制藥*正紛紛加大此領域的投資。我國是仿制藥大國,在新一波生物類似物發展大潮來臨之時,本土研發型企業也躍躍欲試。
 
生物類似物的發展與其原研生物制劑的發展息息相關。據統計,2013年全球重磅藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元,大暢銷藥物銷售額總和達到了763.8億美元,而在這10個藥物中有7個是生物制劑(前3名全部為生物制劑),它們分別是阿達木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔單抗(Remicade)、甘精胰島素(Lantus)、利妥昔單抗(Rituxan)、阿瓦斯汀(Avastin)、赫賽汀(Herceptin)。

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