藥用制劑氧化鋅(鋅白)
藥用制劑氧化鋅(鋅白)
熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%?! ¤F鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水至50ml,搖勻后,另取25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)?! °U 取本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分鐘,冷卻,稀釋至100ml,照原子吸收分光光度法(通則2321)測定,不得過百萬分之五十?! ∩辂} 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml與0.025%甲基紅溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。 【類別】藥用輔料,填充劑和抑菌劑等?! 举A藏】密封保存。
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
按來源分類 可分為天然物、半合成物和全合成物。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。