上海Y11藥用羊毛脂
上海Y11藥用羊毛脂
羊毛脂YangmaozhiLanolin [8006-54-0]
本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。
【檢查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對(duì)質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn),如性狀、鑒別、檢查、含量等項(xiàng)目;②影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。
軟膏基質(zhì)是具有相對(duì)高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物。
軟膏基質(zhì)分為(a)油性基質(zhì):不溶于水,無(wú)水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質(zhì):無(wú)水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質(zhì):通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無(wú)法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質(zhì):本身無(wú)水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。
被選擇的軟膏基質(zhì)應(yīng)惰性、化學(xué)穩(wěn)定。
黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標(biāo),可參見(jiàn)通則0633和通則0613。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。