湖北生產的藥用乙基纖維素
湖北生產的藥用乙基纖維素
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。 乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時。靜置24小時后,濾過,用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴繼續加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。如顯色,供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液(0.01%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥制劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質量。
緩釋微囊型應用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進行微囊制備。藥物釋放是根據擴散原理通過擴散介質間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應等制備吲哚美辛包衣顆粒,經試驗證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。