藥用輔料司盤80 Sorbitan Oleate

藥用輔料司盤80 Sorbitan Oleate

由含量分析中所得的脂肪酸（油酸），其碘值應在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。
含量分析
與“單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。
毒性
ADl 0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。
使用*
GB 2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮（涂膜）GMF’；果汁（味）型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、面包、氫化植物油、糕點、奶糖，1.5。
化學性質
本品為琥珀色至棕色油狀液體，相對密度1.029，熔點10～12℃，閃點210℃，有脂肪氣味，不溶于水，溶于熱油及有機溶劑。不得溶于、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬高級親油型乳化劑。
用途
本品在醫藥、化妝品、紡織業作乳化劑、穩定劑、增稠劑、潤濕劑，亦可在油漆工業作分散劑，油田用乳化劑。
用途
用于乳化、石油、醫藥、化妝品、紡織、油漆、皮革等行業
用途
用作氣相色譜固定液，也用作乳化劑
用途
作W/O型食品乳化劑，單獨使用或與吐溫-60、吐溫-80、吐溫-65混合使用。我國規定可用于植物蛋白飲料、牛乳、氫化植物油、面包、糕點和奶糖，大使用量為1.5g/kg；在果汁（味）型飲料中大使用量為0.05g/kg。此外，還可用于蔬菜和水果的保鮮（涂膜），按生產需要適量使用?？梢宰鐾ㄓ眯腿榛停匆欢ū壤尤霗C械油內配合其他水性劑成金屬加工液。
生產方法
參見山梨糖醇酐單硬脂酸酯(10003)將70%的山梨醇加入不銹鋼反應釜中，加入0.6%質量的失水催化劑（或對甲苯磺酸），醇：酸=1：(1.5～1.7)（摩爾比），升溫至150℃以下，失水3h；然后將預熱至90%的油酸和0.3%質量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應4～5h；當酸值小于8mg KOH/g時，反應結束；經靜置、冷卻、過濾后得產品。
生產方法
將88 kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130 kg，適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6 h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應完畢。冷卻降溫，靜置24 h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1 h。過濾，濾液在真空下脫水5 h得成品。
 

(二)現場核查與抽取樣品:

省級食品*自申請受理之日起5日內組織對生產情況和條件進行現場核查;抽取連續3個生產批號的樣品，并向藥品檢驗所發出注冊檢驗通知。并在30日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品*，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的，藥品檢驗所應當在60日內完成。