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25kg/袋藥用輔料羥丙甲纖維素 (分粘度)
25kg/袋藥用輔料羥丙甲纖維素 (分粘度)
物理性質
外觀與性狀:白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在無水、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩定性:固體是易燃的,與強氧化劑不相容。
細度:HPMC的細度一般有80目和100目,河北產HPMC大多80目,細度越細的,溶解的越快,一般來說好些。
透光度:把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,形成透明的膠體后,看其透光度,透光度越大的越好,說明里面不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好,臥式反應釜的要差些,但不能說明立釜生產的質量就比臥釜生產的好,產品質量還有很多因素決定。
當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓。結塊在其冷卻后振搖重新分散。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0002%)。 【含量測定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用法(氣相色譜法),在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。
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