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mcl-阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料
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貨物所在地:陜西西安市

更新時間:2024-10-11 09:51:42

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阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料
微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象, 并且崩解迅速。

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【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。  氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。  水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。  醚中溶解物  取本品10.0g,置內徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發皿中揮發至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.05%。  淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色。  電導率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導率,兩者之差不得過75μS/cm。  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)。  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0002%)。  【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

 

防腐類:,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,乳酸,山梨酸鉀,麝香草酚,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT,,羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等,符合2015版藥典四部

 

常規藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質)碳酸鈣,果糖,無水,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-L-DL-蘋果酸,L-蘋果酸,,三胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,

 

常規藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,氫鈣,泊洛沙姆,交聯聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯

 

 

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