當前位置:西安木成林藥用輔料有限公司> 供求商機> 木成林-藥用糊精-輔料-有檢測報告
藥用糊精-輔料-有檢測報告
藥用糊精-輔料-有檢測報告
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應顯粉紅色。 還原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時,濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留的氧化亞銅不得過0.20g。 溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。 馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。 氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
《有關規定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規范》,是否嚴格控制原材料質量,是否按照核準或備案的工藝進行生產,是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產企業不得使用其生產的藥用輔料。
山東某公司經理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業按《藥用輔料生產質量管理規范》進行生產管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。