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一、公司簡介：

Rossix是一家致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于止血研究、診斷和質(zhì)量控制的高品質(zhì)試劑的家族企業(yè)。我們的經(jīng)驗和知識可以追溯到近40年前第一個商用因子VIII顯色試驗的開發(fā)。

作為一家在高度專業(yè)化領(lǐng)域工作的公司，Rossix的目標(biāo)是與每一位客戶建立密切的關(guān)系。當(dāng)您與我們聯(lián)系時，您將直接接觸到開發(fā)和制造產(chǎn)品的人員。這確保了您將始終與對Rossix的產(chǎn)品和分析方法具有深厚知識和經(jīng)驗的人交談。Rossix由Steffen博士創(chuàng)立，他開發(fā)了第一個用于因子VIII的商業(yè)顯色試驗。

二、產(chǎn)品介紹

Rossis Rox八因子試劑盒是一種顯色試劑盒，用于測定人血漿和含FVIII濃縮物中的因子VIII （FVIII）活性。僅供體外研究使用。

1.測量原理

在Ca2+和磷脂存在的情況下，因子X被因子IXa激活為因子Xa。凝xue酶將FVIII活化為fviia后，FVIII極大地刺激了這一反應(yīng)。通過使用最佳濃度的Ca2+、磷脂和過量的因子IXa、因子X和凝xue酶，因子X的激活率與樣品中FVIII的量直接相關(guān)。Xa因子水解顯色因子Xa底物Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA，從而釋放顯色基團(tuán)pNA。在405nm的光度下讀取顏色和生成的FXa，因此顏色的強度與樣品中的FVIII活性成正比。

2.設(shè)備信息

1試劑盒= 2 × 100次（手工微孔板法）。

檢出限0.003 IU/mL (0.3%) FVIII。

測量范圍0 - 2 IU/mL (0 - 200%) FVIII。

僅供體外研究使用。

不包括校準(zhǔn)器或?qū)φ盏入x子體-使用校準(zhǔn)過的等離子體對照國際標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品關(guān)鍵特性

在整個測量范圍內(nèi)具有優(yōu)異的稀釋線性，在非常低的因子VIII水平下也是如此。

在低因子VIII活性下具有出色的識別能力。

激活過程中的條件符合歐洲藥典第2.7.4章人凝xue因子VIII的測定。

一個量程，整個測量范圍0- 2iu /mL（0-200%）只使用一條校準(zhǔn)曲線。

不需要缺乏因子VIII的血漿。

試劑在2-8℃下重構(gòu)72小時后的穩(wěn)定性。

試劑可在≤-70℃的條件下進(jìn)行聚合和冷凍，以限制試劑的浪費。

與僅含牛成分的FVIII試劑盒相比，Rox因子VIII試劑盒含有人FIXa，可確保與血漿衍生和重組人因子VIII的適當(dāng)相互作用。

使用校準(zhǔn)器和對照國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)的等離子體。

Rossis Rox八因子試劑盒代理——天津益元利康生物科技有限公司