詳細介紹:
MicroCalPEAQ-DSCAutomated微量熱差示掃描量熱儀生成的數據在蛋白質工程、(預)制劑研發、流程研發、生產更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發提供關鍵指導。無人值守操作可實現24小時篩選,同時集成式軟件可精簡工作流程,促進非主觀性數據分析、性能確認并符合聯邦法案21章第11款(21CFRPart11)和EUGMP附錄11(Annex11)的法規要求,在生物制藥研究中提供高度完整數據并促進生產力。
差示掃描量熱法(DSC)可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩定性。此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓(ΔH)和溫度(Tm)。該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩定或失去穩定性的影響因素。數據可用于預測包括生物制藥在內的生物分子產品的保質期,以在小分子藥物研發項目中進行批次間和生物相似性與創新分子的比較,研發純化測量,表征并評估蛋白質結構,以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。
高通量、高靈敏度MicroCalPEAQ-DSCAutomated系統的軟件具有通過簡化的實驗設置和靈活的儀器調度來精簡其工作流程的特性。自動化數據分析支持生成高度完整的熱穩定性數據,并符合法規要求,同時可輕松集成到現有數據處理和傳輸系統。
主要特點:
1、穩定性指示技術金標準僅需要很少量的分析開發工作
2、溶液中生物分子的自然狀態穩定性的直接和非標測量
3、標準96孔板形式用于高容量載樣,操作簡單,可恒溫存儲至多6個孔板
4、一體化的自動進樣器支持每天無人值守情況下分析多達50個樣品
5、自動化樣本池注入和樣本池清潔功能允許進行無人值守操作
6、可測量很高的結合常數,高達1020M-1。
MicroCalPEAQ-DSC軟件可降低典型數據分析時間并包括:
PEAQ-Compliance:通過Malvern訪問配置器(MAC)訪問系統以限制對用戶定義的SOP和數據分析功能的訪問。可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器"顯示數據,以推動將工作流程整合到您公司的質量系統中,并協助符合聯邦法案21章第11款(21CFRPart11)和EUGMP附錄11(Annex11)。這作為可選附件提供
PEAQ-Performance:自動化檢測并驗證系統性能的準備程度:
PEAQ-Smart(包括PEAQ-Finder)——適合基于SOP的操作和數據分析提供檢測細微峰和峰肩的新算法,協助多個轉變的自動、非主觀性確認,如在多結構域蛋白質中見到的轉變。
PEAQ-Compare:用于DSC痕跡的定量比較以進行可比性研究,是批次間和生物相似性研究的理想工具
網絡準備就緒:分析期間發送的郵件更新以及時通知您分析程序
MicroCalPEAQ-DSC也提供不帶自動進樣器的手動系統