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藥物溶出儀溫度校正、維護(hù)保養(yǎng)和故障解決方法2022/5/16

藥物溶出儀溫度校正、維護(hù)保養(yǎng)和故障解決方法藥物溶出儀是一款藥物試驗(yàn)儀器，它主要用來檢測(cè)藥物制劑的溶出度，因?yàn)樗梢阅M人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程，在配合紫外分光光度計(jì)，因此成為目前藥物制劑溶出度試驗(yàn)*的儀器...

銳拓透皮擴(kuò)散系統(tǒng)應(yīng)用案例——乳膏的體外釋放測(cè)試2022/4/29

擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴(kuò)...

往復(fù)筒法溶出度儀有哪些基本組成？2022/4/22

往復(fù)筒法溶出度儀有哪些基本組成？往復(fù)筒法溶出度儀由6根或7根活塞式往復(fù)運(yùn)動(dòng)的玻璃管組成，管內(nèi)放置制劑，管的頂部和底部由篩網(wǎng)封閉，防止制劑中未溶解的藥物活性成分（API）漏出，且能保證最大流量的溶出介質(zhì)...

影響溶出結(jié)果的因素有哪些？2022/4/20

溶出度是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以溶解為理論，并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法...

銳拓溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例——混懸注射劑的體外釋放度研究2022/4/18

混懸注射劑，是指將固體藥物分散于液體中制成的一類供肌肉或靜脈注射用制劑。混懸注射劑一般通過降低藥物溶解度來增加單次給藥劑量、延長(zhǎng)藥物釋放時(shí)長(zhǎng)。目前大多數(shù)FDA批準(zhǔn)的混懸注射劑都具有持續(xù)的藥物釋放特性（...

溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)2022/4/15

溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)溶出儀是一款專門用來做溶出實(shí)驗(yàn)的精密儀器，在使用該儀器的時(shí)候，溶出取樣是重要的步驟，取樣的好壞直接影響溶出結(jié)果。今天我們專門為大家介紹一下溶出取樣的過濾方式及取樣...

溶出度儀在測(cè)定前應(yīng)做好哪些調(diào)試準(zhǔn)備工作？2022/4/7

藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。在進(jìn)行溶出度測(cè)定前，必須檢查溶出儀的穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)速和溫度等是...

銳拓溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例——納米晶片劑的體外釋放度測(cè)試2022/4/1

在納米晶片劑中，原料藥一般會(huì)被納米化成為粒徑小于1μm的藥物顆粒。通過將原料藥進(jìn)行納米化，可以達(dá)到增加溶解度和溶出度、增大對(duì)生物膜的黏附性、降低食物干擾等目的。例如，西羅莫司(Sirolimus)是一...

銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例——乳劑的體外釋放度研究2022/3/23

乳劑是指互不相溶的兩相液體，其中一相以小液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑，可用于注射、口服和局部用藥等多種給藥途徑。體外釋放度是乳劑的一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制指標(biāo)，但傳統(tǒng)溶出方法很難滿足...

銳拓溶出系統(tǒng)應(yīng)用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究2021/12/13

納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質(zhì)和藥代動(dòng)力學(xué)特征，提高藥物穩(wěn)定性，增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放，是近年來藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。納米注射劑的類型主要有：脂質(zhì)體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目...

振動(dòng)可能導(dǎo)致溶出結(jié)果減小 FDA相關(guān)研究解讀（上篇）2021/10/25

振動(dòng)會(huì)影響溶出度測(cè)試結(jié)果，不過可能很多人會(huì)單純地認(rèn)為振動(dòng)僅僅是引起溶出結(jié)果增大的一個(gè)因素。其實(shí)振動(dòng)的影響十分復(fù)雜，而且在某些情況下，振動(dòng)會(huì)引起溶出結(jié)果減少。本文將根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥...

往復(fù)桶溶出方法篩選瓜爾膠基結(jié)腸給藥制劑2021/10/25

本期，小編選擇了D.Wong等人的研究文獻(xiàn)：USPDissolutionApparatusIII(reciprocatingcylinder)forscreeningofguar-basedcolon...

銳拓應(yīng)用報(bào)告——過濾方式對(duì)溶出結(jié)果的影響2021/10/25

銳拓溶出儀的客戶在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)手動(dòng)取樣與自動(dòng)取樣的結(jié)果不一致，銳拓應(yīng)用技術(shù)部以DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)協(xié)助客戶進(jìn)行偏差調(diào)查。本文基于此次調(diào)查報(bào)告（RT-R2005001）改編而成，我們希望通過本文向各位介紹正...

流通池法的評(píng)價(jià)： 流速、玻璃珠和片劑位置對(duì)不同劑型藥物釋放的影響2021/10/20

摘要文章研究了影響流通池法測(cè)定固體劑型溶出性能的幾個(gè)因素。這些因素包括流速、片劑在流通池和玻璃微珠中的位置以及劑型的物理性質(zhì)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，通過池的流速對(duì)崩解片的釋藥有很大影響。藥物釋放量隨著溶出介質(zhì)...

流池法的確認(rèn)與驗(yàn)證2021/10/20

摘要最近，涉及流通池法的溶出應(yīng)用有所增加（見WillBrown，USP的文章）。許多新劑型不適合傳統(tǒng)的溶出技術(shù)，如USP裝置1（籃法）或USP裝置2（槳法），USP裝置4的流通池法設(shè)計(jì)是處理微球、脂質(zhì)...