詳細介紹
供應藥用級乙基纖維素(n-50)簡稱EC有批文
乙基纖維素
來源:四部 分類:藥用輔料
乙基纖維素
Yiji Xianweisu Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的顆粒或粉末;無臭,無味。
本品在甲苯或yimi中易溶,在水中不溶。
【鑒別】(1)取本品5g,加-甲苯(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,待溶液蒸發后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】黏度 精密稱取本品2.5g(按干燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加-甲苯(1:4)溶液50ml,振搖至*溶解,靜置8~10小時,調節溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633*法,選擇不同內徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。標示黏度大于或等于l0mPa•s者,黏度應為標示黏度的90.0%~110.0%;標示黏度為6~l0mPa•s之間者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%;標示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應為標示黏度的75.0%~140.0%。
酸堿度 取本品0.50g,加水25.0ml,振搖15分鐘,溶解后用3號垂熔漏斗濾過,取濾液10.0ml,加入酚酞指示液0.1ml與滴定液(0.01mol/L)0.50ml,溶液應顯粉紅色;另取濾液10.0ml,加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml,溶液應顯紅色。
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
供應藥用級乙基纖維素(n-50)簡稱EC有批文
乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時。靜置24小時后,濾過并用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解即得)2ml,60℃水浴繼續加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋乙基纖維素水分散體至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003%)。
【含量測定】照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。