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藥用級薄荷素油 CDE登記A
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深?! ”酒放c、三l甲烷或乙m能任意混溶?! ∠鄬γ芏? 應(yīng)為0.888~0.908(通則0601)。 旋光度 取本品,依法測定(通則0621),旋光度應(yīng)為-17°~-24°?! ≌酃饴? 應(yīng)為1.456~1.466(通則0622)。 【鑒別】取本品0.1g,加無水5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物,同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較,不得更深。 中不溶物 取本品1ml,加70%3.5ml,溶液應(yīng)澄清?! ∷嶂? 應(yīng)不大于1.5(通則0713)?! ?b style="line-height: 28px;">【指紋圖譜】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比100∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低于50000?! ⒄瘴锶芤旱闹苽? 取桉油精對照品、(一)-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品,精密稱定,分別加無水制成每1ml含5mg的溶液,即得?! 」┰嚻啡芤旱闹苽? 取本品,即得?! y定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl,注入氣相色譜儀,測定,記錄色譜圖,即得。 對照指紋圖譜 峰S1:桉油精峰S2:(一)-薄荷酮峰峰S3:薄荷腦 供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時間相同的色譜峰,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)計算,供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.90?! 》e分參數(shù) 斜率靈敏度為1,峰寬為0.1,小峰面積為20,小峰高為10?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比5∶1。理論板數(shù)按萘峰計算應(yīng)不低于20000。 校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加無水制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為28.0%~40.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。
藥用級薄荷素油 CDE登記A