詳細介紹
晉湘藥用級聚山梨酯80 增溶劑 注射級吐溫80
聚山梨酯80
[9005-65-6] 分 子 式 :C64H124O26 英文名: Polysorbate 80
本品系油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
本品在水、、甲醇或中易溶,在礦物油中極微溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
【類別】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫熱感。在水、、甲醇或中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。運動粘度:在25℃時為350-550mm3/s。皂化值: 45-60。來源與制法:本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環氧乙烷共聚制得。
性狀
過氧化值 本品的過氧化值(附錄Ⅶ H)不得過10
類別
藥用輔料,增溶劑和乳化劑等
應用
本品屬多元醇型非離子表面活性劑,是聚山梨酯類中的一種。對電解質有顯著的抵抗力,親水性強,廣泛應用于液體、半固體、固體制劑中,作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩定劑
晉湘藥用級聚山梨酯80 增溶劑 注射級吐溫80
本品是中藥注射劑的增溶劑。能改善其澄明度,提高穩定性,用量一般為1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不*地去除雜質,單靠增加其用量則難以達到目的。不能減輕副作用(如刺激性),甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液變濁。
本品作潤濕劑,可以改善藥物粒子表面的潤濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度,適用于藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質引起制出的顆粒硬度較大,以及單獨用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。一般用量為0.2~0.5%。加入方法可以是混入潤濕劑或粘合劑中制顆粒,或混入崩解劑中,也可以配成醇溶液噴灑在顆粒上。在浸提某些中藥材中有效成分時,加入適量本品能增加藥材的浸潤性,從而提高浸出溶媒的浸出效能。但應注意表面活性劑雖有能提高浸出效能的作用,但浸出的雜質亦較多。用于疏水性藥物制成的混懸液體藥劑中,如合劑、注射劑、氣霧劑等能促進藥物粒子分散,其反絮凝作用可以防止細小藥物粒子聚集,增加其穩定性,用量一般為0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性藥物制成的膜劑中,適量與藥物共研可以避免藥物加入涂膜漿中帶入大量氣泡。另外,據筆者了解,聚山梨酯還被用在蛋白質和抗體注射劑中,用來預防在空氣-水界面的變性,同時可以用于防止玻璃藥瓶或靜脈輸液管表面非特異性吸附。