藥用級(jí)西黃蓍膠 1kg CDE備案登記A狀態(tài)
白色或黃白色粉末或半透明薄片;遇水膨脹成有粘性膠狀物。本品粘度在pH5時(shí)最大,低于pH4.5或高于pH6粘度則顯著下降
作用與用途
為潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑及浮化劑等。其粘性較大,高分子化合物乳化劑,故常與阿拉伯膠配合應(yīng)
藥用級(jí)西黃蓍膠 1kg CDE備案登記A狀態(tài)
西黃蓍膠
【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片;表面具平行細(xì)條紋;質(zhì)硬平坦光滑;或?yàn)榘咨蝾惏咨勰挥鏊苊洺赡z體黏液。
【鑒別】(1)取本品適量,用50%甘油溶液裝片(通則2001),滴加氯化鋅碘試液1滴,置顯微鏡下觀察,可見(jiàn)圓形或橢圓形淀粉顆粒,直徑為4~10μm,偶見(jiàn)20μm,大多為單粒,偶見(jiàn)聚合顆粒。 (2)取本品約0.1g,置離心管中,加三氟溶液(6.7→100)2ml,強(qiáng)力振搖使形成凝膠狀,密塞,置120℃烘箱中放置1小時(shí),離心,取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中,加水10ml,60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干;殘?jiān)?0%甲醇溶液1ml使溶解,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以1.6%二氫鈉溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)為展開(kāi)劑,二次展開(kāi),第一次展開(kāi)距離約10cm,第二次展開(kāi)距離約15cm,取出,晾干,噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合,即得),110℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰,立即檢視。供試品溶液在與對(duì)照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn),在鼠李糖相應(yīng)的位置上不得顯相同顏色的斑點(diǎn)。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,黏合劑、助懸劑和乳化劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。